Es el primer potencial medicamento innovador para el tratamiento de la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 totalmente desarrollado en Argentina. El proyecto es financiado por la \u201cUnidad Coronavirus COVID-19\u201d a trav\u00e9s de la Agencia I+D+i.<\/p>\n\n\n\n
Un suero terap\u00e9utico para tratar pacientes\ninfectados con COVID-19 desarrollado en nuestro pa\u00eds, mostr\u00f3, en pruebas in vitro,\nla capacidad de neutralizar el virus SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n
El mismo es fruto del trabajo de articulaci\u00f3n\np\u00fablico-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biol\u00f3gico\nArgentino (BIOL), la Administraci\u00f3n Nacional de Laboratorios e Institutos de\nSalud \u201cDr. Carlos G. Malbr\u00e1n\u201d (ANLIS), con la colaboraci\u00f3n de la Fundaci\u00f3n\nInstituto Leloir (FIL), Mabxience, CONICET y la Universidad Nacional de San\nMart\u00edn (UNSAM).<\/p>\n\n\n\n
Se trata de un suero hiperinmune anti- COVID-19 para\ninmunizaci\u00f3n pasiva. Con este resultado prometedor, Inmunova iniciar\u00e1 en breve\nla fase de ensayos cl\u00ednicos en pacientes.<\/p>\n\n\n\n
Este proyecto, que fue uno de los seleccionados por\nla convocatoria \u201cIdeas Proyecto COVID-19\u201d, est\u00e1 enmarcado dentro de las\nacciones que el Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n (MINCyT), el\nCONICET y la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n de la Investigaci\u00f3n, el Desarrollo\nTecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n, llevan a cabo a trav\u00e9s de la “Unidad\nCoronavirus COVID-19”.<\/p>\n\n\n\n
La inmunizaci\u00f3n pasiva consiste en administrar\nanticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo\ny evitando que se propague. As\u00ed act\u00faa el suero, que es similar a los que se\nusan para tratar el envenenamiento por picadura de serpientes y alacranes,\nintoxicaciones por toxina tet\u00e1nica, exposici\u00f3n al virus de la rabia e\ninfecciones como la influenza aviar.<\/p>\n\n\n\n
El investigador del CONICET en el Centro de Redise\u00f1o\ne Ingenier\u00eda en Prote\u00ednas (CRIP, UNSAM) y socio-fundador y director cient\u00edfico\nde Inmunova, Fernando Goldbaum, explic\u00f3: \u201cA diferencia de las vacunas\n(inmunizaci\u00f3n activa) que permiten que una persona genere preventivamente sus\npropios anticuerpos contra determinados pat\u00f3genos, el suero terap\u00e9utico\nintroduce desde afuera anticuerpos que pueden actuar r\u00e1pidamente en un paciente\nque ya est\u00e1 infectado. Cuando nos cortamos con un alambre, por ejemplo, lo\nprimero que hacen en darnos un suero antitet\u00e1nico y luego la vacuna\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Dada la emergencia de la pandemia, la inmunoterapia\npasiva es una de las estrategias terap\u00e9uticas m\u00e1s prometedoras que se est\u00e1n\ninvestigando en el mundo, para disminuir el impacto y la letalidad del nuevo\ncoronavirus.<\/p>\n\n\n\n
El suero anti-COVID-19 se plantea como un\ntratamiento para pacientes con diagn\u00f3stico de la infecci\u00f3n, a ser administrado\nen las primeras etapas de la enfermedad. En su desarrollo se utiliz\u00f3 como\nant\u00edgeno una prote\u00edna recombinante del virus, para obtener anticuerpos\npoliclonales. El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos\ncon capacidad neutralizante, es decir, que podr\u00eda evitar que el virus ingrese a\nlas c\u00e9lulas que es donde se multiplica.<\/p>\n\n\n\n
Para desarrollar el suero terap\u00e9utico anti-COVID-19,\nInmunova y el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (INEI-ANLIS)\nrealizaron pruebas en sus laboratorios \u2013el INEI- ANLIS aisl\u00f3 el virus y midi\u00f3\nla capacidad del suero de neutralizarlo\u2013. A su vez, la Fundaci\u00f3n Instituto\nLeloir, Mabxience e investigadores del CONICET y la Universidad Nacional de San\nMart\u00edn desarrollaron cantidad suficiente de prote\u00edna recombinante para las\npruebas.<\/p>\n\n\n\n
Con varias d\u00e9cadas de experiencia en la producci\u00f3n\nde sueros hiperinmunes a nivel nacional e internacional, BIOL desarroll\u00f3 los\nlotes de ingenier\u00eda del suero para las pruebas pre-cl\u00ednicas y cl\u00ednicas,\ncumpliendo con las normas de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura para productos\nfarmac\u00e9uticos. En su cl\u00ednica tambi\u00e9n se podr\u00e1 producir el suero para cubrir las\nnecesidades de todo el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
Incubada en la Fundaci\u00f3n Argentina de Nanotecnolog\u00eda\n(FAN) dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n de la\nNaci\u00f3n (MINCyT), Inmunova tiene una extensa trayectoria en ingenier\u00eda de\nprote\u00ednas recombinantes, anticuerpos e investigaci\u00f3n de sueros hiperinmunes, y\ncuenta con un programa de desarrollo para actuar con la celeridad que demanda\nla pandemia, en estricto cumplimiento con las etapas y est\u00e1ndares cient\u00edficos\nestablecidos para la investigaci\u00f3n de medicamentos. Para ello, desde el inicio,\ninteract\u00faa con la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y\nTecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) y un equipo asesor formado por reconocidos\ninfect\u00f3logos.<\/p>\n\n\n\n
Caracter\u00edsticas del suero hiperinmune anti-COVID-19<\/p>\n\n\n\n
El suero anti-COVID-19 ha sido desarrollado para\ninmunizaci\u00f3n pasiva, siendo la inmunoterapia probablemente la forma m\u00e1s\nefectiva de atenuar los efectos de la pandemia a corto y mediano plazo. En este\nsentido, en la actualidad se est\u00e1 evaluando otro m\u00e9todo de inmunizaci\u00f3n pasiva,\nla aplicaci\u00f3n de plasma de convalecientes, que contiene los anticuerpos que\ngeneraron pacientes que se recuperaron de la enfermedad. Si bien a m\u00e1s largo\nplazo las vacunas ser\u00edan la estrategia ideal, estas implican tiempos m\u00e1s\nextensos de desarrollo y posible disponibilidad.<\/p>\n\n\n\n
El suero desarrollado se basa en anticuerpos\npoliclonales equinos, que se obtienen mediante la inyecci\u00f3n de una prote\u00edna\nrecombinante del SARS-CoV-2 en estos animales, inocua para ellos, que as\u00ed\ntienen la capacidad de generar gran cantidad de anticuerpos capaces de\nneutralizar el virus.<\/p>\n\n\n\n
Una de las principales ventajas del suero con plasma\nde equinos inmunizados es que posibilita dar una respuesta similar al plasma de\npacientes convalecientes, a la vez que permite ser producido a gran escala, es\ndecir, elaborar numerosa cantidad de dosis en corto tiempo para dar respuesta a\nla pandemia.<\/p>\n\n\n\n
Los anticuerpos policlonales equinos se han venido\nutilizando para la elaboraci\u00f3n de medicamentos, atender emergencias m\u00e9dicas\ncomo el envenenamiento por mordedura de serpientes, intoxicaciones por toxina\ntet\u00e1nica o picadura de alacr\u00e1n, exposici\u00f3n al virus de la rabia y para tratar\nenfermedades infecciosas como la influenza aviar.<\/p>\n\n\n\n
Debido a que el suero terap\u00e9utico mostr\u00f3 en pruebas\nin vitro la capacidad de neutralizar el virus SARS-CoV-2, Inmunova avanzar\u00e1 en\nla etapa de ensayos cl\u00ednicos en pacientes, de acuerdo a los requerimientos\nregulatorios nacionales de la ANMAT, con el objetivo de demostrar su seguridad\ny eficacia para disminuir la letalidad y morbilidad de la infecci\u00f3n por el\nnuevo coronavirus.<\/p>\n\n\n\n
Fuente: Gobierno Nacional<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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