{"id":8081,"date":"2021-05-27T01:08:25","date_gmt":"2021-05-27T04:08:25","guid":{"rendered":"https:\/\/agendadelsur.com\/?p=8081"},"modified":"2021-05-27T01:08:26","modified_gmt":"2021-05-27T04:08:26","slug":"avanza-la-vacuna-desarrollada-por-investigadores-as-del-conicet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/agendadelsur.com\/index.php\/2021\/05\/27\/avanza-la-vacuna-desarrollada-por-investigadores-as-del-conicet\/","title":{"rendered":"Avanza la vacuna desarrollada por investigadores\/as del CONICET"},"content":{"rendered":"\n

El CONICET, el Instituto Leloir, y la compa\u00f1\u00eda biotecnol\u00f3gica Vaxinz firman acuerdo para el continuar con los estudios del f\u00e1rmaco que gener\u00f3 respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2 en estudios precl\u00ednicos.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Investigadores e investigadoras del CONICET en el Instituto de Bioqu\u00edmica de Buenos Aires (IIBBA, CONICET- Fundaci\u00f3n Instituto Leloir) dise\u00f1aron un candidato a vacuna de segunda generaci\u00f3n que, en estudios precl\u00ednicos, indujo una respuesta inmune muy potente contra el SARS-CoV-2. En este marco, el CONICET, la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir (FIL) y la compa\u00f1\u00eda biotecnol\u00f3gica Vaxinz firmaron un acuerdo para desarrollar la vacuna y llevarla a ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n

\u201cQueremos informar que los resultados de los estudios precl\u00ednicos confirman que la vacuna genera una respuesta inmune potente contra el virus SARS-CoV-2 en el 100 por ciento de los animales vacunados y que se mantiene durante al menos cinco meses sin decaer\u201d, afirma Osvaldo Podhajcer, coordinador del proyecto, jefe del Laboratorio de Terapia Molecular y Celular del IIBBA e investigador del CONICET.<\/p>\n\n\n\n

El grupo de Podhajcer tiene d\u00e9cadas de experiencia en el uso de plataformas de adenovirus para terapia en c\u00e1ncer y trayectoria en el desarrollo de vacunas experimentales para el Virus del Papiloma Humano (VPH).<\/p>\n\n\n\n

\u201cEn medio de la pandemia, en abril de 2020, tomamos la decisi\u00f3n de aplicar nuestro conocimiento en el uso de adenovirus como veh\u00edculo para la obtenci\u00f3n de una vacuna de segunda generaci\u00f3n dise\u00f1ada para lograr una inmunidad duradera contra SARS-CoV-2 y que fuera efectiva con una \u00fanica dosis\u201d, indica el investigador.<\/p>\n\n\n\n

Al respecto, Ver\u00f3nica L\u00f3pez, tambi\u00e9n investigadora del CONICET en el IIBBA y otra de las l\u00edderes del proyecto, afirm\u00f3: \u201cHemos logrado desarrollar esta vacuna de segunda generaci\u00f3n con un dise\u00f1o innovador basada en vectores adenovirales h\u00edbridos diferentes a los utilizados en las vacunas actuales basadas en el mismo tipo de vectores y ya aprobadas con car\u00e1cter de emergencia\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLos resultados precl\u00ednicos en roedores mostraron que las vacunas desarrolladas inducen tanto anticuerpos que neutralizan al virus como una respuesta inmune celular contra el mismo, que es lo que se busca para lograr protecci\u00f3n a largo plazo\u201d, destaca Sabrina Vinz\u00f3n, col\u00edder del proyecto e investigadora del CONICET en el IIBBA.<\/p>\n\n\n\n

Monitoreo del suero de animales inmunizados<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En paralelo, el grupo de Podhajcer desarroll\u00f3 un sistema de pseudovirus que permiti\u00f3 demostrar que el suero de los animales inmunizados bloquea la entrada del SARS-CoV-2 a las c\u00e9lulas. \u201cEste sistema, desarrollado por nuestro grupo, nos sirve para monitorear la eficacia de nuestra vacuna en la neutralizaci\u00f3n de las nuevas variantes emergentes a nivel global, especialmente las identificadas en Manaos, Sud\u00e1frica y Gran Breta\u00f1a, ante la eventualidad de tener que producir vacunas complementarias que protejan contra esas u otras variantes\u201d, puntualizan Vinz\u00f3n y Felipe Nu\u00f1ez, investigador de la FIL y desarrollador del proyecto.<\/p>\n\n\n\n

\u201cJunto al grupo de la Escuela Paulista de Medicina de la Universidad Federal de San Pablo, Brasil (EPM, UNIFESP) pudimos probar que el suero de los animales inmunizados fue capaz de bloquear tambi\u00e9n la entrada a las c\u00e9lulas del virus SARS-CoV-2 vivo y estaremos testeando las nuevas variantes del virus en las pr\u00f3ximas semanas\u201d, agrega la investigadora.<\/p>\n\n\n\n

Un acuerdo tripartito con alianzas estrat\u00e9gicas<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Con el objetivo de avanzar en el desarrollo de esta vacuna se ha firmado un acuerdo entre CONICET, FIL y Vaxinz, una compa\u00f1\u00eda biotecnol\u00f3gica enfocada en el desarrollo de vacunas.<\/p>\n\n\n\n

Juli\u00e1n Maggini, director m\u00e9dico de Vaxinz, se\u00f1al\u00f3: \u201cEs imprescindible crear capacidades locales para afrontar el desaf\u00edo de la pandemia COVID-19. Necesitamos lograr un amplio acceso a vacunas y mantenerlas actualizadas para lograr protecci\u00f3n a variantes nuevas del virus, por todo esto es esencial un proyecto regional. Argentina, Brasil y otros pa\u00edses de la regi\u00f3n tienen las capacidades cient\u00edficas y tecnol\u00f3gicas necesarias para esto. Nosotros apostamos a un modelo colaborativo con el sector cient\u00edfico para lograr este objetivo\u201d.<\/p>\n\n\n\n

El consorcio estableci\u00f3 una alianza estrat\u00e9gica con la Escuela Paulista de Medicina de la Universidad Federal de San Pablo (EPM, UNIFESP), liderada por su director, Manoel Gir\u00e3o, as\u00ed como con el Laboratorio de Estudios en Virolog\u00eda y Patogenia Viral (LEVIP) de la misma casa de estudios para realizar los ensayos de neutralizaci\u00f3n de las distintas variantes del SARS-COV-2, especialmente la P.1. Se planea en breve analizar la protecci\u00f3n conferida por la vacuna frente a las nuevas variantes que circulan en la regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Los estudios que evaluar\u00e1n la eficacia de la vacuna en animales, una pieza central de los ensayos precl\u00ednicos, se desarrollar\u00e1n en la Administraci\u00f3n Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS) \u201cDr. Carlos Malbr\u00e1n\u201d, un organismo dependiente del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n. \u201cLos estudios que realizaremos permitir\u00e1n demostrar la eficacia de la misma en estudios precl\u00ednicos en animales de laboratorio utilizando el virus vivo\u201d, indica Alexis Edelstein, Director de la Unidad Operativa de Contenci\u00f3n Biol\u00f3gica de ANLIS-Malbr\u00e1n.<\/p>\n\n\n\n

Buenas pr\u00e1cticas de manufactura<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Por otra parte, el Centro de Medicina Comparada -que forma parte del Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral (ICIVET-LITORAL. CONICET-UNL)- encabezado por Hugo Ortega, director del ICIVET, y coordinado por Natalia Salvetti (ambos investigadores del CONICET), est\u00e1 trabajando en el dise\u00f1o y ejecuci\u00f3n de las estrategias de ensayos precl\u00ednicos regulatorios para armonizar no solo los requerimientos de ANMAT, sino tambi\u00e9n de otras agencias regulatorias. Este Centro dispone de las certificaciones correspondientes y es el \u00fanico en su tipo en el sistema cient\u00edfico Argentino que cuenta con reconocimiento de Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (BPL-OCDE) auditadas por el Organismo Argentino de Acreditaci\u00f3n y un sistema de calidad con certificaci\u00f3n ISO 9001.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEstamos iniciando el proceso de producci\u00f3n GMP (siglas en ingl\u00e9s de \u201cbuenas pr\u00e1cticas de manufactura\u201d) con una empresa farmac\u00e9utica local, para despu\u00e9s avanzar hacia los ensayos cl\u00ednicos en seres humanos\u201d se\u00f1ala Eduardo Cafferata, investigador del CONICET en el IIBBA y co-l\u00edder del desarrollo.<\/p>\n\n\n\n

Una vez producida la vacuna bajo las normas GLP (siglas en ingl\u00e9s de \u201cbuenas pr\u00e1cticas de laboratorio\u201d) y GMP, ser\u00e1 utilizada en posteriores estudios precl\u00ednicos regulatorios y de eficacia. \u201cDado el contexto de pandemia que no cesa y la aparici\u00f3n de nuevas variantes, esperamos poder realizar los estudios precl\u00ednicos regulatorios y los estudios cl\u00ednicos de fase 1 y 2 con la mayor celeridad posible, tal cual se ha realizado a nivel mundial con las vacunas de primera generaci\u00f3n que se utilizan actualmente\u201d, agrega Podhajcer.<\/p>\n\n\n\n

La ejecuci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos fase 1 y 2<\/p>\n\n\n\n

El dise\u00f1o y ejecuci\u00f3n de los ensayos de fase cl\u00ednica 1 y 2 estar\u00e1n a cargo de la Secci\u00f3n de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica del Hospital Italiano, liderada por Ventura Simonovich. \u201cInvestigar en medio de una pandemia de estas caracter\u00edsticas requiere adaptar lo que ya conocemos a circunstancias cambiantes. El desaf\u00edo de este ensayo cl\u00ednico es poder avanzar con velocidad y adaptabilidad para responder a la necesidad urgente de una vacuna que genere inmunidad contra las nuevas variantes del SARS-COV2. Generar informaci\u00f3n s\u00f3lida y que pueda dar una respuesta global en poco tiempo es muy dif\u00edcil, pero creemos posible gracias al equipo conformado por todas las instituciones participantes\u201d, se\u00f1ala Simonovich.<\/p>\n\n\n\n

Qui\u00e9nes somos<\/p>\n\n\n\n

El CONICET es el principal organismo p\u00fablico dedicado a la promoci\u00f3n y ejecuci\u00f3n de la ciencia y la tecnolog\u00eda en la Argentina. Actualmente, cuenta con m\u00e1s de 10 mil investigadores\/as, 10 mil becarios\/as de doctorado y postdoctorado, m\u00e1s de 2.700 t\u00e9cnicos\/as y profesionales de apoyo a la investigaci\u00f3n y 1.300 administrativos\/as. Est\u00e1 presente a lo largo y ancho de todo el pa\u00eds, en sus 16 Centros Cient\u00edficos Tecnol\u00f3gicos (CCT), 11 Centros de Investigaciones y Transferencia (CIT), un Centro de Investigaci\u00f3n Multidisciplinario y m\u00e1s de 300 Institutos (exclusivos del CONICET y de doble y triple dependencia con universidades nacionales y otras instituciones). Su actividad se desarrolla en cuatro grandes \u00e1reas del conocimiento: Ciencias Agrarias, Ingenier\u00eda y de Materiales; Ciencias Biol\u00f3gicas y de la Salud; Ciencias Exactas y Naturales; Ciencias Sociales y Humanidades.<\/p>\n\n\n\n

La Fundaci\u00f3n Instituto Leloir (FIL) se cre\u00f3 en 1947 y fue dirigida por el Dr. Luis Federico Leloir, Premio Nobel de Qu\u00edmica 1970, durante m\u00e1s de cuatro d\u00e9cadas. Es una organizaci\u00f3n sin fines de lucro cuyo objetivo es mejorar la calidad de vida de la poblaci\u00f3n y promover el desarrollo del pa\u00eds a trav\u00e9s de la investigaci\u00f3n b\u00e1sica en biomedicina y biolog\u00eda vegetal y la formaci\u00f3n de recursos humanos altamente especializados en ciencia.<\/p>\n\n\n\n

Vaxinz es una compa\u00f1\u00eda biotecnol\u00f3gica dedicada al desarrollo de vacunas, que trabaja en un modelo colaborativo con una red de centros cient\u00edficos y m\u00e9dicos de prestigio como FIL, Centro de Medicina Comparada, Hospital Italiano, y Escuela Paulista de Medicina entre otros.<\/p>\n\n\n\n

Otros integrantes del trabajo:<\/p>\n\n\n\n

Maximiliano S\u00e1nchez Lamas (Fundaci\u00f3n Instituto Leloir). Andrea Llera. Investigadora del CONICET (IIBBA, CONICET-Fundaci\u00f3n Instituto Leloir). Paula Berguer. Investigadora del CONICET (IIBBA, CONICET- Fundaci\u00f3n Instituto Leloir). Diana Aguilar Cortes (IIBBA, CONIICET \u2013 Fundaci\u00f3n Instituto Leloir). Ariadna Soto. Becaria posdoctoral del CONICET (IIBBA, CONOCET- Fundaci\u00f3n Instituto Leloir). Lisandro Otero. Investigador del CONICET (INBIAS, CONICET-UNRC) y Centro de Redise\u00f1o e Ingenier\u00eda de Prote\u00ednas. David Rios. Becario doctoral del CONICET (IIBBA, CONICET- Fundaci\u00f3n Instituto Leloir). Alejandro Crist\u00f3falo. Becario posdoctoral del CONICET. Centro de Redise\u00f1o e Ingenier\u00eda de Prote\u00ednas. (CRIP, UNSAM).Francismar Vidal (EPM, UNIFESP). Walace Pimentel (EPM, UNIFESP). Tatiana Bonetti (EPM, UNIFESP). Mario Janini (EPM, UNIFESP). Juliana Maricato (EPM, UNIFESP).<\/p>\n\n\n\n

Fuente:  Conicet<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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